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              上?,F代中醫藥股份有限公司介紹
              2021-09-22

              公司簡介:上?,F代中醫藥股份有限公司是一家以傳承發揚傳統中醫藥文化、促進中醫藥振興發展為目標,依托全球化產、學、研、醫平臺,致力于實現中藥的標準化、國際化、現代化的混合所有股份制企業,由北京百洋大成醫藥技術有限公司、上海新長寧(集團)有限公司、青島匯鑄百洋健康產業投資基金(有限合伙)共同投資,公司注冊資金7650萬元人民幣。是上海市高新技術企業,建立了覆蓋藥材種植加工、中藥提取到成品制劑以及生產流通的全鏈條質量保障體系,下設上海黃海制藥有限責任公司、上海升泰保健食品有限公司、安徽致和堂藥業有限公司。

              主營產品介紹:上?,F代中醫藥股份有限公司擁有完全自主研發能力,截止2020年底,公司共獲發明專利68個,其中海外專利12個,發明專利34個,實用新型10個,外觀專利8個,軟件著作權4個。公司主要產品包括扶正化瘀膠囊/片、芪麝丸等創新現代中藥及復方丹參片、丹參片等市場需求廣泛的傳統中成藥。公司中藥產品均基于“疾病可診”的現代醫學標準,以先進的生產工藝和嚴格的質量標準建立從源頭到終端的全產業鏈質控體系,最終借助現代臨床檢驗方法,以科學的評價體系實現藥效可查可驗。

              扶正化瘀膠囊/片:其具有原創自主知識產權的扶正化瘀膠囊/片,就是上?,F代中醫藥貫徹“疾病可診、質量可控、效果可查”理念和標準,進行產品研發及生產的經典案例。扶正化瘀膠囊/片是首個通過美國FDA批準在美國完成Ⅱ期臨床試驗的肝病領域中成藥,用于慢性肝病引起的肝纖維化、肝硬化,長期服用可降低肝炎肝硬化患者肝癌發生風險。完成國家“十二五”科技重大專項,獲得國家科技進步獎二等獎、國家優秀專利獎、國家重點新產品,走在中藥創新及中醫藥國際化發展的前列。產品在國內上市以來,惠及諸多肝纖維化患者。

              芪麝丸:神經根型頸椎病目前國際上尚無藥可用,公司針對神經根型頸椎病的適應癥開發了“芪麝丸”這一自主創新產品。在此基礎上,公司針對芪麝丸開展了再評價研究,旨在驗證芪麝丸在廣泛人群中使用的安全性。該研究采用視覺模擬評分(VAS)及頸部殘疾指數(NDI)等指標考查中藥芪麝丸用于治療神經根型頸椎病的長期療效。公司成功招募2000例受試者,并完成約1800例受試者的觀察和隨訪。試驗結果顯示,在常規臨床劑量下,芪麝丸治療神經根型頸椎病在更大范圍人群用藥安全。

              笑脂片:非酒精性脂肪性肝炎嚴重影響患者健康,但目前全球尚無有效的治療非酒精性脂肪性肝炎的藥物,現有治療方案用藥具有肝毒性,副作用多等問題。公司針對腸通透性增加和腸道菌群的紊亂增加內毒素的滲漏,形成對肝臟的二次打擊,誘發肝臟炎癥等病理過程,開展笑脂片的成藥性研究。研究發現,笑脂片可以通過減少血液內的脂肪,從而達到治療非酒精性脂肪性肝炎的目的。下一步打算整理非臨床資料,制定臨床試驗方案,最終遞交食藥監局申請臨床試驗批件。

              公司和產品榮譽:扶正化瘀治療肝纖維化方向取得的成果:
              1)扶正化瘀法在抗肝纖維化治療中的應用及相關基礎研究——國家科學技術進步獎 二等獎;
              2)扶正化瘀膠囊獲得國家二級中藥保護證書
              3)一種治療慢性肝病的中藥復方制劑及其制備方法——中國專利優秀獎;
              4)一種多臟器纖維化的中藥復方制劑及其推廣應用——中華醫學科技獎;
              5)上海市自主創新產品扶正化瘀(品牌:雙海);
              6)高新技術成果轉化項目證書項目等級A 扶正化瘀片;
              7)高新技術成果轉化項目證書項目等級A 扶正化瘀膠囊;
              8)雙海牌扶正化瘀膠囊(片)中藥行業協會名優產品;
              9)2011年度產學研優秀項目一等獎中藥現代化——肝平膠囊。

              芪麝丸在頸椎病治療領域取得的成果:1)益氣化瘀法治療椎間盤退變性疾病的基礎研究和臨床應用——國家科學技術進步獎 二等獎;
              2)頸椎間盤退變的病理機制及益氣化瘀法的防治策略——上海市科學技術獎 二等獎;
              3)治療頸椎病新藥復方芪麝片的開發研究——上海市科學技術進步獎 三等獎;
              4)氣血理論在推遲椎間盤退變過程的運用與發展——中華中醫藥學會科學技術獎 一等獎;
              5)高新技術成果轉化項目證書項目等級A 復方芪麝片。

               


              企業文化:我們秉持“創造、聚焦、合作”的企業理念,它很好地吸取了中國文化中積極的成分,同時也吸取了世界文化的精華部分;并通過高層領導人的積極倡導和言傳身教,以及全體員工的參與和實踐,不斷優化和提升。
                  創造:創新是企業的靈魂。
              我們致力于中醫藥理論的傳承與創新,在傳統中醫藥理論的基礎上,結合現代醫學,將科研成果轉化為銷售成品,創造具有國際競爭力的中成藥產品。
              聚焦:聚焦國際上公認的難治病。
                  我們瞄準國際上公認的難治病,選擇國際上尚無藥可用的空白領域,發揮中醫藥的獨特優勢,并將其與現代科技相結合,以求實現理論上的突破,梳理覆蓋全球的現代中藥品牌,更為廣大患者帶來福音。
                  合作:采用全球產學研醫的合作模式,整合全球豐富資源。
                  我們整合全球豐富資源,采用全球產學研醫的合作模式,不僅將全球資源運用于產品研發中,更將其整合于企業的經營管理中,以建立立足于國內,放眼國際的現代中醫藥企業。

              秉承創造、聚焦、合作的公司文化,堅持走中藥現代化、國際化、標準化道路。
              (1) 中藥現代化:堅持信息化和工業化的高層次的深度結合,公司積極開展信息化建設,建立從中藥研發、種植、制造到營銷的全產業鏈信息化建設,實現藥品質量信息可以全程可追溯,確保公司的藥品在大規模產業化生產過程中的質量安全、有效、穩定、可控,提升產品的核心競爭力,為中藥的現代化提供示范。 
              (2) 中藥國際化:通過開展國際產學研醫合作,與國際上知名院校、研究所、醫院進行合作,聚集國內外先進資源,引進和培養各類專業技術人才,建設頂尖學科,為企業新產品研發提供源源不斷的創新力量。
              (3)中藥標準化:實現從藥品原藥材種植、藥品生產,到藥品上市銷售全生命周期的藥品質量穩定、可控、均一、有效。

              人才理念:加強人才隊伍建設。采用國際產學研醫合作模式,聚集國內外知名院校、研究所、醫院優秀人才,加大人才培養力度,建設頂尖學科。
              公司采用國際產學研醫合作模式,不斷引進國際、國內高級技術人才。同時重視人才培養和創新隊伍建設,致力于建設頂尖學科。公司已設立“中藥產業鏈智慧化管理研發團隊”。
              公司還以信息部專業技術人員為核心,組建了一支中藥產業鏈智能化管理研發團隊,主要對中藥生產各環節實施信息化建設,實現藥品生產過程中的信息可追溯,確保公司的中藥產品在大規模生產過程中的質量穩定、可控、均一、有效。


               

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